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    “所以，我认为中药是一个复杂体系，用不同类别的标志物反映其体内物质暴露、质量、药效、安全性等具有积极的科学意义。

    这类具有适当的药动学性质的物质与发挥药效有关，或与在作用靶点并维持一定浓度发挥药效有关。

    对复方丹参制剂而言，其Q-marker应该是客观存在于制剂中与生物活性有关的固有物质，并不考虑体内代谢产物存在和与活性及作用机制的关系。”

    钟医回答道。

    “直接说你的目的吧，不必绕着圈子来聊天。”陈浩然说道。

    “我的目的很简单，建立两个系统。”钟医说道。

    “哪两个系统？”陈浩然目光瞬间如同火把，燃烧了起来。

    “其一，是中药Q-marker的提出密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度。

    我国长期以来，中药质量控制手段、质量评价指标及质量标准与中药的有效性关联性不强，缺少能反映中药有效性的核心质量概念的统领。

    在药材、饮片、中成药质量研究中存在碎片化的倾向。

    而我的中药Q-marker概念的提出，针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等自身医药体系的特点，整合多学科知识，提出核心质量概念，以此统领中药质量研究，进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度。

    其二，是中药Q-marker的提出有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。

    因为中药Q-marker源自中药基原生物体内的生物合成，经历采收加工、炮制及制药工艺过程的物质传递及化学变化，最终以复方制剂的形式通过药物传输过程发挥临床疗效，其以物质-功能为核心贯穿中药形成及生产全过程。

    并且，以中药饮片标准汤剂为研究的核心范本进行质量研究，确定Q-marker，并向药材和饮片及炮制品溯源，向复方制剂和中成药延伸。

    所建立的思维模式和研究方法着眼于全过程的物质基础特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性，有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。”

    　　


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